動物實驗室級別及檢查標準

1.1 動物實驗室級別

一級普通動物（CV），系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和極少數的實驗動物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病，在實驗動物飼養和繁殖時，要采取一定的措施，應保證其用于測試的結果具有反應的重現性（即無論不同的操作人員，在不同的時間，用同一品系的動物按規定的實驗規程所做的實驗，都能獲得幾乎相同的結果。

二級清潔動物（CL），要求排除人獸共患病及動物主要傳染病的病原體。

三級無特殊病原體動物（SPF），要求到二級外，還要排除一些規定的病原體。其除菌與滅菌的方法，可使用高效空氣過濾器除菌法、紫外線滅菌法、三甘醇蒸氣噴霧法及氯化鋰水溶液噴霧法。

四級無菌動物（GF）或棲生動物（GN），無菌動物要求不帶有任何用現有方法可檢出的微生物。棲生動物要求在無菌動物體上植入一種或數種已知微生物。

1.2 四類實驗動物的病理檢查標準

在病理學檢查上，四類實驗動物也有不同的病理檢查標準。

一級外觀健康，主要器官不應有病灶。

二級除一級指標外，顯微鏡檢查無二級微生物病原的病變。

三級無特殊病原體動物。無二、三級微生物病原的病變。

四級不含二、三級微生物病原的病變，脾、淋巴結是無菌動物組織學結構。

1.3 動物實驗室建設的要求

對不同級別的實驗動物在動物房設計上和管理上則有不同的要求。

無菌、已知菌以及無特殊病原體動物都需要在無菌或盡可能無菌的環境里飼養，這種環境，目前國際上通用稱為屏障環境，即用一道屏障把動物與周圍污染的環境隔開，就如胎鼠在母鼠子宮內一樣。

這種環境從控制微生物的角度分為隔離系統、屏障系統、半屏障系統、開放系統和層流架系統等五大類。

A.隔離系統：是在帶有操作手套的容器中飼養動物的系統，用于飼養無菌動物和棲生動物。內部保持按微生物要求的100級的潔凈度，但其設置的房間及操作人員不必按無菌室考慮。

B.屏障系統：把10000～100000級左右的無菌潔凈室作為飼養室，主要用于無特殊病原體動物的長期飼養和繁殖。入室施行嚴格管理，如淋浴、換貼身衣服等。

C.半屏障系統：放寬對屏障系統中人及物出入房間時的管理，平面組成大致與屏障系統相同。

D.層流架系統：籠具放在潔凈的水平層流空氣中。常用于小規模飼養，但在一般房間進行飼養、操作和處理時有被污染的危險性。可用于半屏障的補充。

E.開放系統是對人、物、空氣等進出房間均不施行消除污染的系統，但通常要進行某種程度的清潔管理。

實驗動物繁育、生產設施環境指標（靜態）

2

動物實驗室選址要求和建筑設計

按照我國實驗動物管理規定，動物實驗室建設在選址上應考慮遠離噪聲、遠離污染源、處在廠區的下風處,同時應有綠化隔離帶，既不能讓廠區影響實驗動物房的環境,也不能讓實驗動物房污染廠區的環境。

1.實驗動物房應建在環境清潔安靜，地勢高燥，排水、通風良好，水、電供應有保障的地方。

2.盡量遠離工廠、繁華居民區、屠宰廠、畜禽場，以及有疫源威脅和公害污染的地區。生產和科研單位的動物房宜單獨建筑在一個小區內，與其他部門隔離。

3.清潔準備室的大小,須根據作業內容和消毒滅菌裝置等設施占用的空間確定。

4.清潔準備室、清潔走廊同洗滌室以墻壁隔開，墻壁絕不允許出現裂縫。

5.地面要平而不滑，不滲水、不漏水、耐藥液腐蝕和耐磨損。對環境要求嚴格的房間，還要考慮選擇發塵低的材料。墻地交角應圓滑無棱角。

6.內墻壁應平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蝕。墻與墻、墻與頂棚或梁的夾角應圓滑無棱角。

7.頂棚一般不承受壓力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能經受水沖和消毒水腐蝕。

8.飼養室通常不設外窗，飼養室之間也不設內窗，以避免干擾。

9.飼養室的門，宜采用鋁合金密封門，開啟方向須注意室內外壓差。屏障與非屏障之間的門，應設置非滿足一定條件不能開啟的裝置。

10.木結構一般只作為簡易的臨時建筑，混合結構多為單層建筑。鋼筋混凝土框架結構的整體性好,變形小,宜在多層建筑中采用。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板、內鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護結構具有較好的氣密保溫性能。

03

動物實驗室平面布局設計

動物實驗室一般由飼養室、健康觀察室、隔離檢疫室、各種實驗室（外科手術、實驗處理解剖、術后管理、疾病診斷、治療、生理生化檢查、微生物檢疫、飼料營養分析和特殊飼料的調制室等），以及貯藏室、清潔準備室、洗滌消毒室、工作人員用房（包括辦公室、淋浴室、更衣室等）、走廊(清潔區和污染區)、廢棄物處理設施、機房和變電所等組成。

動物實驗室布置的關鍵在于人員、物品、動物以及污物進出不能相污染。

布置實驗動物房的原則是需設有人員進入時的凈化更衣設施，物品進入時的消毒滅菌設施，還要有外來動物進入的待檢室、檢疫室,以及動物尸體、污物運出的污物走廊和專用的污物暫存間。

清潔級實驗動物房平面布置主要包括：人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設施；物品儲存、消毒、滅菌等準備設施；動物檢疫、飼育、觀察等實驗設施;潔凈走廊、污物走廊和污物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設施。

實驗室動物房設計參考標準：

GB 3095-1996 環境空氣質量標準

GB 3096-1993 城市區域環境噪聲標準

GB 4792-1984 放射衛生防護基本標準

GB 5794-1985 生活飲用水衛生標準

GB 8978-1996 污水排放綜合標準

GB 50243-1997 通風與空調工程施工及驗收規范

GB 50259-1996 電氣裝置安裝工程電氣照名裝置施工及驗收規范

GBJ 73-1984 潔凈廠房設計規范

GBJ 68-1984 建筑結構設計統一標準

JGJ-71-1990 潔凈室施工及驗收規范

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動物實驗室裝修建設

實驗室動物飼養室的平面尺寸根據飼養量、飼養方式，籠具架規格、排列方式、室內環境、飼養管理及操作方式等綜合研究確定。

為了避免溫、濕度在垂直方向出現梯度，籠架高度不宜超過1.8米，頂棚高應在2.2～3米范圍內。走廊寬度要便于操作和搬運物料及器材，以不小于1.3米為宜。

清潔準備室的大小，須根據作業內容和消毒滅菌裝置等設施占用的空間確定。清潔準備室、清潔走廊同洗滌室以墻壁隔開，墻壁絕不允許出現裂縫。地面要平而不滑，不滲水、不漏水、耐藥液腐蝕和耐磨損。

對環境要求嚴格的房間，還要考慮選擇發塵低的材料。墻地交角應圓滑無棱角。內墻壁應平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蝕。墻與墻、墻與頂棚或梁的夾角應圓滑無棱角。頂棚一般不承受壓力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能經受水沖和消毒水腐蝕。

飼養室通常不設外窗，飼養室之間也不設內窗，以避免干擾。飼養室的門，宜采用鋁合金密封門，開啟方向須注意室內外壓差。屏障與非屏障之間的門，應設置非滿足一定條件不能開啟的裝置。

木結構一般只作為簡易的臨時建筑，混合結構多為單層建筑。鋼筋混凝土框架結構的整體性好，變形小，宜在多層建筑中采用。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板、內鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護結構具有較好的氣密保溫性能。

圍護結構使用彩鋼板，建議采用寶鋼生產的、夾芯填充物符合國家消防要求的玻鎂、巖棉彩鋼板；內墻表面應光滑平整，彩鋼板接口處用硅膠密封；與天花板及地面的交界處用圓弧形鋁合金陰陽角；頂板用50mm厚玻鎂紙蜂窩彩鋼板；地面采用2mmPVC板材。

門窗應有良好的密封性，使用成品彩鋼板門，實驗室門上留有觀察窗；門洞寬度不宜小于1000mm，以便實驗物品及設備的進出；實驗室的送風和排風位置應合理，盡量避免死角；根據各設施的用電情況合理配置電力負荷；所有電線應走工藝夾層進入設施內配電箱；設施內配線全部采用暗線，電氣控制箱應標志明顯。

木結構一般只作為簡易的臨時建筑，混合結構多為單層建筑。鋼筋混凝土框架結構的整體性好，變形小，宜在多層建筑中采用。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板、內鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護結構具有較好的氣密保溫性能。

圍護結構使用彩鋼板，建議采用寶鋼生產的、夾芯填充物符合國家消防要求的玻鎂、巖棉彩鋼板；內墻表面應光滑平整，彩鋼板接口處用硅膠密封；與天花板及地面的交界處用圓弧形鋁合金陰陽角；頂板用50mm厚玻鎂紙蜂窩彩鋼板；地面采用2mmPVC板材。

門窗應有良好的密封性，使用成品彩鋼板門，實驗室門上留有觀察窗；門洞寬度不宜小于1000mm，以便實驗物品及設備的進出；實驗室的送風和排風位置應合理，盡量避免死角；根據各設施的用電情況合理配置電力負荷；所有電線應走工藝夾層進入設施內配電箱；設施內配線全部采用暗線，電氣控制箱應標志明顯。

5

動物實驗室建設管理區

人員、物品進入前的區域，包括動物消毒檢疫室、更衣室、傳遞窗等；

清洗消毒區：洗刷間，高壓滅菌器設置在與物品存放間交接處，清洗池設置2個連排水槽，采用不銹鋼制做，水池的內尺寸大小與甲方協商確定，洗刷間配備排風設施；

實驗區：動物飼養區域，包括物品存儲室、走廊、動物飼養房、動物實驗室等；

機房：為動物房提供送風，安裝直膨式組合空調機組、送排風管等；

動物飼養房：在豚鼠飼養房和兔飼養房內部安裝攝像頭，飼養房內工作照度與動物照度每隔12小時自動切換。

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實驗動物房設備

1.空調和空氣凈化設備。動物房-實驗動物房-動物房凈化工程-動物房設計施工動物房的空調和空氣凈化系統設計宜采用集中式，機房一般布置于建筑的底層和頂層。

動物房內的溫、濕度的控制通過空調機組實現。普通動物房對空氣只作一般的除塵過濾， 但屏障系統和隔離系統對空氣凈化(h)要求極為嚴格。空調系統須長年運行，否則將帶來災難性后果，因此，必須設有備用的空調機組。

2.給水和排水設備。用水不能低于自來水規定的清潔標準。屏障區內的用水，應全部進行消毒過濾。飲水和用水分別采用不同的消毒藥液進行消毒。隔離系統內的動物飲用水，應設置獨立的飲用水裝置。動物室的廢棄水，要有統一的污水系統，經處理后排除。

3.照明設備。完全靠燈光照明的動物室，采用明13小時、暗11小時或明暗各12小時的照明制度，過亮的光照，對動物有害。因此，宜安裝若干個低瓦數光源。在非操作時間保持低照度，在操作觀察時可打開補充照明。

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